ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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眼压计产品应如何命名？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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