口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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