洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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B级区能否设消防箱？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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