口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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