若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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