创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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软件产品的有效期如何确定？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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