行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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