金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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NOM认证产品范围？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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产品质量审核的作用有哪些?

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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