口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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