检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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