想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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什么是CLSI

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QC80000 与ROHS有什么区别

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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什么是医疗器械可用性？

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FMEA是什么？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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