对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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GMP文件的类别有哪些？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 什么是测电介质强度？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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