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1 回答
这是分析方法验证法规要求,保证方法测定准确。分析方法验证中保证回收率考察可能出现的测试范围的准确性,实际测试范围不是单点,会在一定的范围之内波动,需要保证可能测试范围之内的数据准确,规定要配制三个浓度。
参考:中国药典四部 9101药品质量标准分析方法验证指导原则
VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES
这家伙很懒,还没有设置简介
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