IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 为什么要确定AQL？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是A3报告

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是接收概率？

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问 ppk计算公式是什么

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