灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

5057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

4402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

1609 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

6358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

6046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

粉针分装剂型用什么方法测密封性?

5343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

2077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

6224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

1317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常用的保存方法有哪些？

1909 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 控制菌检查的定义及范围是什么？

4089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

3543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

4205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行控制菌检查的意义有哪些？

3397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物atcc菌株有哪些

5811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查为何需要14天培养期？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论