牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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设备档案清单有哪些内容？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 使用前校准

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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