必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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完整的实验室内审流程如何设计

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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