高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 什么是无塞滴定管

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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