生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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