关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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