与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 哪些设备需要校准？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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