组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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问 怎样进行方法确认?

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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