货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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