在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 单向风速怎么测试？

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