一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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建立时间与保持时间的概念？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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药物制剂元素杂质分类？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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