冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

6234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非洁净控制区是否需要设置？

6513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

6132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

2997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

1890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

3186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4242 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

1419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

1775 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

4003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

1887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

3475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

7548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论