输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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为什么必须进行方法确认?

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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