医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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为什么要检查受试者的依从性？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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为什么需要集成测试integration tests？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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