对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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如何进行验证？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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如何进行设备的三级保养管理

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 %FS 是什么意思？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 GMP对偏差有什么要求

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