是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 如何处理计量纠纷

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 ku是什么单位

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问 检定与校准定义是什么？

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