在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 pH计的校准要求

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 哪些设备需要校准？

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