变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 mbar是什么单位？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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