医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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