仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 pH计的校准要求

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 哪些设备需要校准？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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