UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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