医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 关于电子秤的校验问题

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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