影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 使用前校准

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