临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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临床试验中的监查员是什么？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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