因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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药敏试验有哪些方法？

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新药的临床试验流程是什么？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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