医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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医疗器械唯一标识是什么？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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