医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

2876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何临床试验设计？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

3427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1277 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

1721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

1790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

1639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论