《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械临床试验分类？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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