什么是生产执行系统？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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