医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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