三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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