有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 这是什么菌？

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