企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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