列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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定制式医疗器械定义及分类？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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