申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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医疗器械标签包括哪些内容

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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