进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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