若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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什么是医疗器械安规？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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