单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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