Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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