基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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