设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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如何做MSA？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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供应商首次审核应该如何开展？

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问 什么是校准曲线？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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