中间产品保存时间验证是怎么做的？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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实验室样品应储存在何处？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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