工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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计算机化系统验证指南是哪个

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 什么是验证？

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