何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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标准曲线的检验？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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如何将试验用药品发给受试者？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 什么是校准曲线？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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