当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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如何对试验用药品计数？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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如何用Excel计算PpK？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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