增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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食品配料表应如何规范标示？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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