口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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