医疗机构如何进行DI对码工作？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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如何选择起始物料？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 峰变宽的原因？

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问 为何出现鬼峰？

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问 标准曲线如何检验？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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