对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 标准曲线如何检验？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 什么是校准曲线？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 峰变宽的原因？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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