PPAP如何开展？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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菌种如何进行接种操作

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 为何会基线漂移

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 气相进样针一般进多深

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 什么是次级保留效应？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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