1
关注
1112
浏览

该如何获得EMDN 的访问权限?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-09 15:20

所有的利益相关者都可以免费使用整个EMDN。因此,制造商、患者、研究机构、从业人员、医院、药房等利益相关者都可以使用它。EMDN可以在webgate.ec.europa.eu/dy na2/emdn和欧盟委员会的MDCG文件网站上以pdf和excel格式访问和下载。

注:欧盟委员会就欧洲医疗器械术语 (EMDN) 的英文版进行了为期一个月的在线咨询,截止日期为 2021 年 6 月 4 日。其目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和语法建议的反馈,在对所提供的意见进行处理后,EMDN的第二版将在2021年第三季度发布。

此外,医疗器械软件(J、W 和 Z 类)的新术语和描述也将会在第二版中推出。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-06-09 15:20
更新时间
2023-06-09 15:20
关注人数
1 人关注

相关问题

如何理解“特定”设施和设备?
如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元
NMPA医疗器械新产品如何分类界定?
纯化水在性能验证阶段出现设备停电,重新启动消毒循环后的风险应如何评估
Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制?
如何限制对CGMP计算机系统的访问?
召回系统如何进行有效性评估?
口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?
骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?
医疗器械临床试验中的样本量如何确定?

推荐内容

当我的公告机构获取MDR的审核资质后,我还可以申请MDD证书吗?
对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求?
MDR上市后监督的技术文件要求?
MDR预期非医疗目的产品安全信息要求?
对于运输包装以及外包装,UDI是否适用?
腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求?
是否可以采用国际物品编码协会(GS1)颁发的UDI去满足MDR的要求?
欧盟医疗器械分类规则是什么?