纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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如何正确使用pH复合电极？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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