接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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